iEASG 发布:五位一体的中药标准化方法和路径

iEASG 发布:五位一体的中药标准化方法和路径

中药标准化的商用解决方案:基于成分信息的五位一体的中药标准化方法。该方案旨在构建一个从检测到生产的全链路体系。中药标准化对于推动中药现代化并走向国际舞台至关重要。该方案的核心在于精准获取和利用中药的成分信息1。关键技术涵盖1)快速全成分分析技术、2)基于商业检测数据的动态成分数据库,3)基于多成分指纹图谱和有效成分群的质量标准体系,4)基于成分协同关系的差异化产品设计,5)以及实现精准调配和批次稳定的数字化调配生产。这套体系能够显著提升中药的质量可控性,实现高效低成本的标准化,支持差异化产品开发,确保生产稳定性,并促进中药国际化与全球贸易(成分可量化是国际市场准入关键)。最终,将加速中药产业化和规模化生产,增强创新能力。 “五位一体”是一个由五个核心环节构成的紧密耦合、环环相扣的完整体系 。这“五位一体”共同构建了从成分认知到产品产出的标准化流程: 1.快速全成分分析技术:这是体系的基础3。通过如 SmartDalton 软件利用“熵最小算法”等技术,实现对中药材或产品的快速、低成本、全面的成分检测。这解决了传统方法耗时长、成本高、不适宜大规模应用的难题。 2.动态成分数据库建设:作为标准化的基础设施3。区别于更新滞后的静态文献数据库,它基于实时的商用检测数据构建和更新3。能够全面、动态地反映中药产品的真实成分信息,为后续环节提供坚实的数据支撑。提及的 MassSpectra Manager 软件是这一环节的工具。 3.基于成分信息的质量标准体系:这是体系的核心标准。它超越了简单的真假判断,通过构建多成分指纹图谱并关注与功效相关的**“有效成分群”评估**来定义和保障中药质量3。强调成分协同作用,提供科学的质量可量化标准,确保产品一致性和稳定性。 4.中药差异化产品设计:在成分信息和标准基础上进行的产品创新。依据中药成分的协同关系(体现“君臣佐使”原则),通过调整成分组合来设计具有特定、差异化功能的产品,满足多样化、个性化的市场需求。例如,通过定量艾草中的特定成分来开发安神或抗真菌产品。 5.中药数字化调配生产:连接标准与生产的产业化关键环节3…。利用全成分重组/克隆技术和动态数据库的成分数据,实现对产品成分浓度的精准调配6…。这确保了不同生产批次间的产品质量稳定性和可重复性,并支持定制化、功能化产品的快速产业化,甚至构建“数字中药工厂”模式 这五个环节紧密配合,形成一个基于成分信息的标准化闭环,旨在系统性地解决中药产业的瓶颈,提升其现代化水平和国际竞争力。 —- end —-

Dr. Shinichi of iEASG

Dr. Shinichi of iEASG

IEASG Vice President Dr. Shinichi Hamano’s Key Contributions and Activities As Vice President of iEASG, Dr. Shinichi Hamano continues to make significant contributions toward shaping the future of global investment and business innovation. Dr. Hamano’s leadership in fostering international partnerships

Singapore Innovation and Entrepreneurship Association Holds Successful 2024 Annual Membership Meeting

新加坡创新创业协会2024年度会员会议成功召开 On the evening of November 26, 2024, the Singapore Innovation and Entrepreneurship Association successfully held its 2024 annual membership meeting online. The meeting was hosted by Secretary-General Pan Yuanhang, and President Zhang Huajun delivered an opening speech, warmly welcoming

The Singapore Innovation and Entrepreneurship Association promoted the grand establishment of the World Federation of Young Scientists.

新加坡创新创业协会助力世界青年科学家联合会盛大成立

新加坡创新创业协会深感荣幸地见证了世界青年科学家联合会(简称“联合会”)在2024世界青年科学家峰会全体大会上的成立仪式。 On November 17th, the Singapore Innovation and Entrepreneurship Association was deeply honored to commemorate the founding ceremony of the World Federation of Young Scientists (hereinafter referred to as the “Federation”) at the plenary session of the 2024 World Young